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熱烈祝賀重慶恩創醫療獲得國內上市的首個中、美雙報鹽酸二甲雙胍緩釋片的全球權益
發布時間:2019-01-31
重慶恩創醫療管理有限公司(以下簡稱“恩創醫療”)成立于2017年7月,是植恩生物技術股份有限公司的全資子公司,總部位于重慶,主要引進、研發、生產擁有自主知識產權的創新藥和高端仿制藥,擁有藥品注冊、臨床研究、市場專業營銷的全方位服務體系。
鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)由上海宣泰醫藥科技有限公司研發,委托上海宣泰海門藥業有限公司生產,并已于2018年3月獲得美國FDA批準上市銷售,為國內上市的首個中、美雙報鹽酸二甲雙胍緩釋片產品,視同通過仿制藥一致性評價。同時,該產品已獲得中國藥品監督管理局頒發的上市許可(國藥準字H20193023)。
目前,恩創醫療已獲得該產品的全球權益,將負責該產品的整體運營及上市推廣銷售。
鹽酸二甲雙胍緩釋片為II型糖尿病一線及長期治療藥物,具有明顯的臨床治療優勢。格瑞舒®的中國上市將為眾多糖尿病患者提供與進口原研產品同等質量及安全性的產品,同時減輕患者的用藥費用負擔。